碧博生物是一家覆盖生物药CMC全生命周期的全平台一站式CDMO。碧博生物拥有多个技术平台,包括微生物发酵、哺乳动物细胞培养、基因和细胞疗法、XDC 和 GMP生产线工程定制服务。在 PanFlex®工程技术的支持下,碧博的专家团队建造出了世界上首条最大的单罐30,000 升不锈钢超大型生物反应器生产线,用于哺乳动物细胞培养生产,以及 单罐30,000 升高冷却能力发酵罐,实现了超高细胞密度微生物发酵。
碧博生物于 2014 年在美国波士顿成立,目前在全球拥有两个研发中心和三个 GMP 工厂。2019 年,碧博在上海建立了第一个 GMP 工厂 P01,2021 年建立了 P02 GMP 工厂,2023 年建立了 P03 GMP 工厂。另外两个超大型 GMP 工厂 P04 和 P05 已经启动,并将在未来三到七年内投入运营。
碧博公司的核心团队成员来自美国、欧洲和中国的世界领先企业,已完成 100 多个生物药项目,其中 30 多个处于临床和商业阶段。我们的 CMC 服务包括细胞株和菌株开发、工艺开发、分析方法开发、制剂开发、中试及毒理学样品生产、 GMP 生产、工艺表征和大规模生产。
碧博生物是第四次生物制造浪潮的全球领导者,不仅建立了世界上第一条也是最大的单罐30,000L 超大规模哺乳动物细胞生产线,而且通过应用我们创新的 “一次成功 “系统,实现了所有规模放大项目 100% 的成功率。
累计服务100余个项目
3个临床Ⅲ期和商业化阶段项目
2022年至今临港工厂通过EU QP与客户审计共17次
3万升不锈钢大规模哺乳动物细胞生物反应器和微生物发酵罐
作为可信赖的合作伙伴,伴随医药企业共同成长,让老百姓用得上药,用得起药,用得起好药。
携手碧博,健康未来!
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