是建立内部生产制造能力还是使用外部 CDMO
大额资金消耗
缺乏专业知识,工程实施无法顺利完成
如临床试验不顺利,建厂的投资无法产生回报
未来市场的不确定性可能带来的挑战
背景清晰
EPIC-CHO® GS 第三代细胞株是碧博生物从CHO K1细胞源头引进并获得商业化授权许可,由碧博生物专业细胞株开发团队驯化筛选出来,并使用专利技术GS敲除获得的具有高蛋白表达量等特点的细胞株。
配套成熟
碧博拥有配套的表达载体、培养基和培养工艺,确保从细胞株开发到商业化规模生产的稳定产能,加快研发进展。
符合申报及上市要求
碧博 EPIC CHO® GS 已完成细胞株全面检测,符合中美欧生物制品申报及上市要求。
碧博EPIC-CHO® GS 具有完整的配套解决方案,包括具有自主知识产权的表达载体系统(pBG系列),高表达培养基,赋能客户项目从分子序列到商业化供货各阶段的快速推进。
EPIC-CHO® GS
EPIC-CHO®
pBG
pCG
碧博EPIC-CHO® GS 具有可靠的传代稳定性(PDL=90),完全符合碧博独有的单罐3万升生产规模放大需求,赋能客户抗体及蛋白项目在商业化阶段更具竞争力的生产成本及稳定的供货。
可供选择的大肠杆菌表达系统组件
载体优化: 信号肽的选择、促融标签的选择、纯化标签的选择等
宿主选择: BL21(DE3)、Rosetta-gami (DE3) pLysS 、BL21(DE3) pLysS等
辅助蛋白: DsbA, Dnak, DnaJ, GroEL和GroES等10余种,以此提高目标蛋白的表达.
可供选择的毕赤酵母表达系统组件
表达宿主:X33、GS115、KM71、SMD1168等
启动子的选择:诱导性启动子PAOX( PAOX 1 和PAOX 2),组成型启动子PGAP等
辅助蛋白:Hac1、Bip 、Pdi 、Ero1 等10余种,以此提高目标蛋白的分泌表达
信号肽:提供数种信号序列,通过筛选可以帮助确定最佳信号序列,确保产品的N端被精确切割
拷贝数:单拷贝或多拷贝,优化拷贝数增加蛋白的表达量
步骤 | 内容 |
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质粒构建 | 质粒图谱 |
菌株筛选 | 高通量筛选 |
多拷贝菌株筛选 | 抗生素或无抗生素选择标记 |
高密度发酵 | 高通量微型生物反应器系统 |