9月18日,国际制药巨头罗氏集团(Roche)与纳斯达克上市生物技术公司89bio, Inc. 共同宣布,双方已达成并购协议,交易总额达35亿美元。
89Bio的核心管线药物pegozafermin,适用于治疗中度至重度肝纤维化(F2/F3期)及肝硬化性MASH(代谢相关脂肪性肝炎)(F4期),目标患者群体规模达数千万。该药物的生产工艺高度依赖能够支持高密度细胞发酵的大规模产能。碧博生物凭借其自主设计的国际领先的单罐5万升高制冷能力发酵罐生产线,成为全球范围内唯一可为pegozafermin的商业化生产提供优质、高效解决方案的CDMO企业。
在此次罗氏等多个国际生物药巨头争购89bio的过程中,碧博生物也由此成为了国际多个制药巨头进行尽职调查的一个重点考察目标。碧博生物在上述过程中顺利通过包括罗氏等多个国际顶级制药公司严格的尽职调查和现场质量审计,充分证明了碧博生物的GMP质量管理体系与运营体系完全符合国际标准,技术和工程与运营能力满足全球重磅产品的生产供应要求,为此次并购交易的顺利达成奠定了坚实基础。此外,89bio与碧博生物合作的产能布局在碧博独创的PanFlex-Engineering 体系的支持下,也在快速顺利地推进,其超大规模生产线所带来的更具竞争力的生产成本与充分保障供给的能力,也为提升89bio的估值提供了有力支持,预计未来也会充分满足pegozafermin市场前景所要求的商业化供应能力。
此外,在碧博生物独创的PanFlex-Engineering体系的支持下,89Bio与其合作的产能建设正在快速且顺利推进。碧博生物的超大规模生产线不仅显著增强了生产成本竞争力与供给保障能力,也为提升89Bio的估值提供了有力支撑。预计未来该产能将充分满足pegozafermin市场前景所要求的商业化供应需求。
作为国际上少数有能力为生物药企业提供大规模商业化生产的CDMO企业,碧博生物不但具备2千升及以下的小规模生产线产能,同时更是致力于通过超大规模生物药生产降低药物成本,提升药物可及性。在成功突破世界上首条5万升超大规模不锈钢哺乳动物细胞生产线技术的基础上,碧博生物还建成了单罐5万升、全球技术领先的不锈钢微生物生产线。截止到2025年末,碧博生物将新投入超过42万升包括不锈钢超大规模哺乳动物细胞及微生物生产线的新产能,碧博上海工厂的总产能将超过52万升。届时,碧博生物临港生产基地将成为全球最大的生物药制造单体工厂,总产能规模也将跻身全球生物药CDMO企业前五名,成为改变全球生物药制造产业格局的重要力量。
未来,碧博生物将凭借其独特的工程与技术优势,携手国内外优秀生物医药企业,共同推动生物药生产成本从目前平均数百美元每克降至10美元每克水平,从根本上提升生物药的可及性,惠及全球患者。