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继往开来!碧博生物2025年上半年发展纪实

2025-07-11

“首发命中,一次成功”
波士顿–上海,第一个十年

从2014年在波士顿创业启航,到2024年在上海实现全球首创3万升超大规模生产线顺利投产并且”首发命中,一次成功”,碧博生物稳扎稳打走过第一个十年。
2025年,站在新十年的起点上,碧博生物以更加昂扬的姿态开启高质量发展新征程。上半年捷报频传,各项事业取得重大进展:

重大进展
• P03工厂Stage II扩建工程全面启动,计划一年内建成投产。届时,哺乳动物细胞培养和微生物发酵合计总产能突破30万升,将进入全球前5,特别是微生物发酵产能将成为全球最大
• 商业化进程加速:不仅有合作项目顺利推进至临床试验阶段,预计2026年将迎来美国FDA官方审计,为全球化商业布局奠定基础
• 行业影响力持续提升:深度融入全球生物医药供应链体系,在国际主流行业峰会频频发声,品牌影响力辐射全球主要医药市场
• 赢得广泛政商学界认可与支持:作为生物医药CDMO行业领军企业,碧博生物获得各级政府的高度重视与政策扶持,助力其规模化、专业化和国际化;碧博生物与麻省理工学院和北京大学等全球知名学府开展学术交流,提升技术能力;此外,企业及创始人焦鹏博士的创新成就获得国际权威商业机构的高度评价,荣获行业重要奖项

荣耀时刻
3月12日,碧博生物在IMAPAC举办的2025年”亚太生物制药卓越奖“(Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards,ABEA)典礼上荣获”年度新兴CDMO奖“(Emerging CDMO of the Year)。

亚太生物制药卓越奖(ABEA)旨在表彰在生物制造领域中以更快速度、更低成本和更高质量推动卓越生产的杰出生物工艺专家、组织和技术。该奖项汇聚了行业顶尖的生物工艺和生物制造领导者,展示了最新的技术进步和制造最佳实践。亚太生物制药卓越奖不仅是当今卓越的领袖与潮流引领者的称颂,更激励着未来的创新者。碧博生物高级副总裁徐琦表示,此次获得”年度新兴CDMO奖”表明碧博生物作为新锐力量在全球生物制药领域获得认可,同时也是对碧博生物为改善亚洲乃至全球生物制剂和药品整体供应链所付出十年卓越努力的肯定。
3月20日,福布斯中国正式公布了2025年度“行业发展领创者”榜单,碧博生物董事长兼CEO焦鹏博士凭借其在CDMO行业的卓越贡献成功上榜并获此殊荣。

焦鹏博士在获奖后表示:“非常荣幸能够获得这一殊荣。回首创业之路,我们始终坚守初心,坚持做难而正确的事情。通过三万升超大规模生产,把成本降至10美元/克,让老百姓用得上、用得起好药。我们秉持勇于担当作为的精神,直面挑战从不退缩。凭借技术优势与严格GMP生产要求,始终以客户为中心,为CDMO客户提供优质服务,覆盖更多病患。”

工程建设
1月18日,上海碧博生物临港二期项目(P03)Stage II扩建工程启动仪式上海盛大举行。麻省理工学院(MIT)James C. Leung教授和Jean-François Hamel教授,以及临港新片区管委会有关领导、相关合作伙伴出席此次活动,共同见证碧博生物发展历程中的又一重要里程碑时刻。

碧博生物基于自身的工程和技术优势,以及创新的“蓝鲸模式”,已经与合作伙伴达成共建生产线的实质性合作,并且将在不久的将来收获更多合作订单。在与客户深入合作的基础上,碧博生物在去年11月宣布了新增35万升产能的建设计划。扩建工程预计将在2025年底完工。项目建成后,碧博生物在生物药大规模生产的总产能上,将进入全球前五;尤其是微生物发酵产能上,将跃居世界第一!碧博生物在P03工厂仅历时18个月即完成了世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线的工程交付,并在首个3万升放大生产中实现了“首发命中,一次成功”的壮举。目前已经完成3个产品的工艺放大到3万升超大规模生产线中,保持所有批次的100%的成功率,更在多项关键参数上超越实验室水平,展现出卓越的工艺稳定性和规模化生产能力。

项目成果
5月,碧博生物凭借其国际合规的质量体系和技术平台,成功助力合作伙伴一款重组蛋白药物获批临床试验用于治疗淋巴瘤。该项目采用微生物发酵技术,碧博生物提供了从上游工艺开发、下游纯化工艺优化到冻干制剂开发的全流程CDMO服务,通过专业化的项目管理和高效的交付能力,将继续为其临床试验保驾护航。

学术交流
1月中旬,碧博生物携手美国麻省理工学院(MIT)在上海开展《现代生物疗法——满足监管要求和市场需求的生产制造技术》学术交流活动。此次活动也是碧博生物主办的“引领生物药制造第四次浪潮——现代生物药制造高端培训”的第一期课程,为期4天,碧博生物部分优秀员工及一些合作伙伴代表作为学员参加了此次培训。

开幕式上,重磅演讲嘉宾、来自MIT的生物制造领域行业泰斗Charles Cooney教授带来了主题为“生物药制造中的创新”的精彩演讲。Cooney教授以其深厚的学术造诣和近60年的丰富行业经验和远见卓识,为学员们深入剖析了生物药制造领域的前世今生及一路发展上的价值创新,并对未来方向做出了提引。James Leung教授以其深厚的专业知识和丰富的实践经验,为学员们深入浅出的讲解了生物药制造的关键技术和工艺、以及药物监管的最新实践与要求;而Jean-François Hamel教授则通过精心设计的分组作业(Team Project)的形式,引导学员们将理论知识与实际操作相结合,从而达到提升学员们的实践能力和创新思维的效果。此次学术交流活动是碧博生物成立十周年的系列庆祝活动之一,同时恰逢美国麻省理工学院(MIT)生物技术过程工程中心(Biotechnology Process Engineering Center,BPEC)成立40周年,及Charles Cooney教授从业60周年。

6月,北京大学医学部和光华管理学院代表团莅临碧博生物调研交流,双方将探索产学研融合新模式,攻克关键技术难题,培养高素质人才,提升全球竞争力。

市场活动线上研讨会2025年伊始,碧博生物即以一场高规格行业网络研讨会拉开年度市场活动序幕。本次研讨会重磅发布了“生物药制造成本10美元/克”综合解决方案,通过系统性展示从工艺开发到规模化生产的全链条创新技术,为全年市场推广确立了“突破成本边界,重塑产业格局”的战略基调。

2月18日碧博联手Informa推出系列直播,碧博生物董事长兼CEO焦鹏博士以“通往10美元/克之路:碧博生物重塑生物制造格局”为主题,带领大家分析如何重塑全球生物制药成本,携手客户共同应对越来越广泛的来自药品支付端压力、提高生物药全球商业化的成本竞争力!

海外风采
• 2025年首次线下参会是在3月来到新加坡。3月12-13日,碧博生物参加在新加坡举行的第12届亚洲生物制品大会(Biologics Manufacturing Asia 2025)。这是亚洲生物制造领域的重要知识共享平台,为区域生物制药行业人员提供了开放交流的机会,有助于促进战略合作,并分享最新的制造技术和专业知识。也是在这次大会上,碧博生物荣获”亚太生物制药卓越奖“。
• 5月份,碧博生物继续在亚太地区连续参会,分别来到韩国首尔和香港特别行政区。
• 5月7-9日,碧博生物参加第20届韩国生物技术国际大会(BIO KOREA 2025)。这是韩国乃至亚洲首屈一指的生物行业盛会,推动地区生物医药产业发展和国际交流合作。
• 5月26-27日,碧博生物参加在香港举行的亚洲医疗健康高峰论坛(ASGH),定位为亚洲首屈一指的健康创新与投资盛会,由香港特别行政区政府与香港贸易发展局联合主办,是一个一站式平台,汇聚所有利益相关者,交流见解、探索机会并在多元化和充满活力的医疗保健领域开展合作。

通过这三次行业国际大会,碧博生物结实了亚太地区的诸多合作伙伴,进一步扩大了碧博生物在亚太地区的影响力。

国内展会
上海,作为碧博生物的所在地,也是中国生物医药创新高地,自然也是有碧博生物的身影。

4月23-24日,碧博生物参与ChinaBio生物医药产业国际合作大会。大会致力于连接中国生物技术创新与全球生命科学生态,重点助力企业出海,推动产业协同发展。
5月15-16日,碧博生物作为金牌赞助商,与众多大型MNC一道参与BIOSeedin创新合作峰会,助力中国创新药企融资和出海。

时间来到6月,迎来2025年上半年的重头戏。今年US Bio再度来到波士顿,碧博生物的启航之地。这是碧博生物第十次参会,向行业首次展示世界首创3万升超大规模生产线核心工艺参数和质量控制关键数据,以及突破行业想象的”生物药制造成本10美元/克”综合解决方案,成功吸引了超过30组合作伙伴前来洽谈咨询,成为展会期间最受瞩目的焦点之一。

砥砺十载铸辉煌,扬帆起航谱新篇。2025年上半年,碧博生物以扩建工程顺利启动和客户项目获批临床,实现了新十年的高起点开局;下半年,公司将加速推进规模化生产、专业化创新、国际化布局,深度参与全球生物药产业生态圈,开启高质量发展新纪元。